生物安全柜知識要點(diǎn)解析

生物安全柜是用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。來解析生物安全柜的知識要點(diǎn)，以方便大家更好的了解和掌握生物安全柜！

生物安全柜 – 基本分類

根據(jù)生物安全柜防護(hù)水平的差異，生物安全柜可分為一級、二級和三級三種類型。一級生物安全柜可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品。其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器，將外排氣流過濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級生物安全柜本身無風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。
    二級生物安全柜是目前應(yīng)用為廣泛的柜型。按照《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4 個級別：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)。
1、A1 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過排氣口過濾排出。
2、A2 型安全柜前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過排氣口過濾排出。
3、二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度小量或測量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。
4、B1 型70%氣體通過排氣口HEPA 過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA 過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。
5、B2 型為100%全排型安全柜，無內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

三級生物安全柜是為生物安全防護(hù)等級為4級實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體*氣密，工作人員通過連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗(yàn)品通過雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險的生物試驗(yàn)，如進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等。

根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本。

生物安全柜 - 檢測標(biāo)準(zhǔn)

生物安全柜廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)，屬于“民生”計(jì)量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展，目前主要依據(jù)歐盟或美國的標(biāo)準(zhǔn)。在國內(nèi)，目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標(biāo)準(zhǔn)，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設(shè)部的標(biāo)準(zhǔn)，又有藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)，還有采用歐盟標(biāo)準(zhǔn)、美國標(biāo)準(zhǔn)或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。

鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運(yùn)行性能進(jìn)行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學(xué)檢測和生物學(xué)檢測兩個方面，根據(jù)檢測性質(zhì)可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進(jìn)行現(xiàn)場生物安全柜檢測。

生物安全柜 - 安全水平

生物安全柜的選擇需要根據(jù)所涉及微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品的致命性，傳播媒介等因素，這些因素可劃分為一至四級生物安全水平(BSL)： 　　

生物安全水平 致命性 媒介 可治愈性 范例 　　

BSL-1 無或極低 液體 可以 BS* 　　

BSL-2 一般 液體 可以 HIV 　　

BSL-3 高 空氣 可以 TBC 　　

BSL-4 *　空氣　不可　Ebola　 　　

* Bacillus subtilis (草芽孢桿菌) 　　

被分類為生物安全水平一級和二級的微生物試驗(yàn)品或產(chǎn)品不會產(chǎn)生氣溶膠，因此在開放的實(shí)驗(yàn)臺面上開展工作；而對于一些可能涉及或者產(chǎn)生有害生物物質(zhì)的操作過程都應(yīng)該在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，在這些條件下使用二級的生物安全柜。二級生物安全水平的試驗(yàn)品或產(chǎn)品是可以通過液體傳播，所以操作人員必須對于污染的銳器要特別注意。客戶在選購安全柜時，也因注意確保沒有突出的銳角，在使用時也需要每天清理工作臺面。 　　

在三級生物安全水平的生物實(shí)驗(yàn)室中，所有與傳染源操作有關(guān)的步驟，都在二級或者三級生物安全柜中進(jìn)行，并由穿戴合適防護(hù)服的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行；對于四級生物安全水平，所有工作應(yīng)限制在三級生物安全柜中；假若在二級生物安全柜中進(jìn)行，必須使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護(hù)服。值得特別注意的是，當(dāng)出現(xiàn)新型不明微生物時，也必須在四級生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。待有充分?jǐn)?shù)據(jù)后再決定此種微生物或毒素應(yīng)在四級還是在較低級別的實(shí)驗(yàn)室中處理。

生物安全柜 – 使用事項(xiàng)

1、操作者：生物安全柜如果使用不當(dāng)，其防護(hù)作用就可能大大受到影響。 
2、紫外燈：生物安全柜中不需要紫外燈。如果使用紫外燈的話，應(yīng)該每周進(jìn)行清潔，以除去可能影響其殺菌效果的灰塵和污垢。 
3、明火：在生物安全柜內(nèi)所形成的幾乎沒有微生物的環(huán)境中，應(yīng)避免使用明火。 
4、溢出：實(shí)驗(yàn)室中要張貼如何處理溢出物的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)則，每一位使用實(shí)驗(yàn)室的成員都要閱讀并理解這些規(guī)程。 
5、認(rèn)證：在安裝時以及每隔一定時間以后，應(yīng)由有資質(zhì)的專業(yè)人員按照生產(chǎn)商的說明對每一臺生物安全柜的運(yùn)行性能以及完整性進(jìn)行認(rèn)證，以檢查其是否符合國家及的性能標(biāo)準(zhǔn)。 
6、清潔和消毒：由于剩余的培養(yǎng)基可能會使微生物生長繁殖，因此在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時，包括儀器設(shè)備在內(nèi)的生物安全柜里的所有物品都應(yīng)清除表面污染，并移出安全柜。 
7、清除污染：生物安全柜在移動以及更換過濾器之前，必須清除污染。 
8、個體防護(hù)裝備：在使用生物安全柜時應(yīng)穿著個體防護(hù)服。 
9、警報(bào)器：可以在兩種警報(bào)器中選擇一種來裝備生物安全柜。